QC Analyst

1w1 week ago

Sanofi

Frankfurt am Main, DE · Full-time · €50,000 – €65,000

About this role

The Central Specific Analytics lab in FBC QC physical-chemical testing examines medicines and starting materials for release or stability studies for local and international partners. We seek an engaged team member interested in a versatile role. Join Sanofi to strengthen our team at Frankfurt Bio Campus.

Perform sample testing for batch releases, stability investigations, complaint handling, and special samples like deviation processing or process validation according to GMP documentation such as test instructions, SOPs, and pharmacopoeia requirements. Conduct reviews and double-checks of test documentation. Execute tests and evaluations in OOS/OOT procedures in coordination with lab management.

Sanofi is a research-driven biopharma company applying AI to improve lives and grow responsibly. Our deep understanding of the immune system and innovative pipeline enable development of medicines and vaccines protecting millions worldwide. Together, we explore the wonders of science.

Work in an agile, international environment managing your tasks flexibly. Participate as Subject Matter Expert in inspections and quality audits. Discover diverse opportunities to develop your talent while contributing to human health.

Requirements

Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Chemielaborant/-in oder vergleichbar
Kenntnisse im Bereich der Partikelcharakterisierung, Mikroskopie und Spektren-Interpretation (IR) wünschenswert
Kenntnisse in der instrumentellen Analytik von Vorteil
Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld (Kennen und Einhaltung von GMP-Regularien, Vorschriften sowie Standardarbeitsanweisungen (SOPs))
Sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise
Die Fähigkeit die eigene Arbeit flexibel zu managen und in einer agilen Umgebung zu arbeiten
Teamfähigkeit
Deutsch- und Englischkenntnisse

Responsibilities

Prüfung der Muster im Rahmen von Chargenfreigaben, Stabilitätsuntersuchungen, Reklamationsbearbeitungen und Sondermustern (z.B. Abweichungsbearbeitung, Prozessvalidierung) gemäß GMP-Dokumentation
Durchführung der Reviews und Double-Checks von Prüfdokumentationen
Ausführung von Prüfungen und Auswertungen bei OOS/OOT-Verfahren in Abstimmung mit der Laborleitung
Meldung von Abweichungen und Auffälligkeiten beim analytischen Arbeiten oder hinsichtlich GMP-Gesichtspunkte
Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation
Teilnahme als Subject Matter Expert an Inspektionen und Qualitätsaudits
Kalibrierung und Wartung des zugeteilten Equipments oder Koordinierung durch externe Dienstleister inklusive Dokumentation
Durchführung analytischer Arbeiten im Zusammenhang mit Methoden-Verifizierungen, Methoden-Validierungen und Methoden-Transfers

Benefits

Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern
Vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld